Ero sivun ”Pneumokokkirokotteen hankinta kansalliseen rokotusohjelmaan” versioiden välillä

Opasnet Suomista
Siirry navigaatioon Siirry hakuun
Ei muokkausyhteenvetoa
(THL poistettu)
 
(91 välissä olevaa versiota 9 käyttäjän tekeminä ei näytetä)
Rivi 1: Rivi 1:
{{arviointi|moderaattori=Jouni}}
[[op_en:Tendering_process_for_pneumococcal_conjugate_vaccine]]
[[heande:Pneumokokkirokote]]
[[Pneumokokkirokotekysely|OSALLISTU PNEUMOKOKKIROKOTETTA KOSKEVAAN KYSELYYN TÄSTÄ]]
 
Tämä rokotehankintakeskustelu on toimitettu tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.
 
{{tiivistelmä
|kysymys = Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa? |vastaus = Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Opasnetissä käydään kesän 2014 aikana avoin keskustelu, jonka lopputulos esitellään
kansalliselle rokotussuositusasiantuntijaryhmälle (KRAR) ja sosiaali- ja terveysministeriön (STM) rokotehankintatyöryhmälle. Keskustelua käydään pääasiassa näistä kolmesta aiheesta omilla sivuillaan:
* [[Vertailuperusteet|Mitä tekijöitä pitäisi huomioida pneumokokkirokotteiden vertailussa]]?
* [[Epidemiologinen malli|Miten pitäisi arvioida pneumokokkirokotusohjelman terveysvaikutuksia]]?
* [[Taloudellinen arviointi|Miten pitäisi arvioida pneumokokkirokotusohjelman kustannusvaikuttavuutta]]?
 
Voit osallistua keskusteluun eri tavoilla:
# Kirjoittamalla kommenttisi sivun alalaidassa olevaan kommenttikenttään, jolloin moderaattori nostaa sen osaksi sivun sisältöä.
# Hankkimalla Opasnettiin käyttäjätunnuksen sivun oikeasta yläkulmasta ja osallistumalla itse keskustelusivujen muokkaukseen. Osallistumisessa on noudatettava [[Ohje:Ohje|näitä ohjeita]]. Joistakin asioista käydään jäsennettyä keskustelua [[Keskustelu|näiden ohjeiden]] mukaisesti.
# Vastaamalla [[pneumokokkirokotekysely|kyselyyn]] rokotteiden valintaperusteista. Kysely on rakennettu niin, ettei pneumokokista tarvitse tietää mitään erityistä.
 
Sinun kannattaa ensin tutustua sivustoon, jotta osaat kommentoida oikeaan kohtaan ja näet, onko joku muu jo nostanut esiin saman asian. Asioiden toistaminen on turhaa, koska vain yksi maininta joka asiasta jätetään sivulle. Samoin sivun aiheeseen liittymättömät kommentit poistetaan. Sen sijaan kaikki muu sisältö jätetään näkyviin keskustelun pohjaksi. Huomaa kuitenkin, että muut osallistujat saattavat yrittää todistella sinun näkemyksesi vääräksi; jos se onnistuu, näkemys ei päädy KRARille ja STM:lle annettavaan suositukseen.
 
Lisätietoja [[Pneumokokki|pneumokokista]].
}}


== Rajaus ==
== Kysymys ==


=== Kysymys===
Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa?
Mitkä ovat hankinnassa käytettävät pikkulasten pneumokokkirokotteiden vertailuperusteet?


=== Rajaus ===
=== Rajaus ===


* Tarkastellaan kansallisen rokotusohjelman pikkulasten pneumokokkikonjugaattirokotuksia.
* Tarkastellaan kansallisen rokotusohjelman pikkulasten [http://www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/pneumokokkikonjugaattirokotukset pneumokokkikonjugaattirokotuksia].  
* Rajataan ja määritellään pneumokokkikonjugaattirokotteiden hankintaan vaikuttavat [[Laatukriteerit|vertailuperusteet]].
* Rajataan ja määritellään pneumokokkikonjugaattirokotteiden hankintaan vaikuttavat [[Vertailuperusteet|vertailuperusteet]].
* Keskustellaan hankintapäätöstä varten tehtävien epidemiologisen ja kustannus-vaikuttavuus -selvitysten perusteista.  
* Tavoitteena on määritellä tarjouskilpailun kokonaistaloudellinen valintaperuste.
* Keskustellaan hankintapäätöstä varten tehtävän epidemiologisen ja taloudellisen arvioinnin perusteista.  
* Perustana on nykyinen tietämys pneumokokkikonjugaattirokotteiden tehosta ja vaikuttavuudesta.
* Perustana on nykyinen tietämys pneumokokkikonjugaattirokotteiden tehosta ja vaikuttavuudesta.
* Lääkelain 20a§:n mukaan hankinnassa voidaan ottaa huomioon vain rokotteet, joilla on myyntilupa Suomessa.
* [http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/1987/19870395/#L4P20a Lääkelain 20a§]:n mukaan hankinnassa voidaan ottaa huomioon vain rokotteet, joilla on myyntilupa Suomessa.
* Valmisteltava hankinta on julkisista hankinnoista annetun lain mukainen.
* Valmisteltava hankinta on [http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2007/20070348 julkisista hankinnoista annetun lain] mukainen.
* Tällä sivustolla käytävä keskustelu ei sido hankinnan valmistelua ja päätöstä.


=== Osallistujat ===
=== Osallistujat ===
* Avoimen päätöksentekokäytännön taitajat:
 
** Jouni Tuomisto (ohjaaja)
* Tämä on avoin arviointi. '''Kuka tahansa saa osallistua.''' Työtä ovat jäsentämässä myös:
** Teemu Rintala (mallintaja)
* Avoimen päätöksentekokäytännön taitajat, ohjaajana Jouni Tuomisto {{ratkaisulinkki|Työaikasuunnitelmat}}
** Pauli Orden (moderaattori)
* Rokoteasiantuntijat (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos):
** Timo Koski (moderaattori)
** Matleena Tuomisto (moderaattori)
** Tuukka Hämynen (moderaattori)
** Julia Rintala (osa-aikainen moderaattori)
** Jaakko Örmälä (moderaattori)
** Vilma Sandström (osa-aikainen moderaattori)
* Rokoteasiantuntijat:
** Hanna Nohynek (vastaava tutkija)
** Hanna Nohynek (vastaava tutkija)
** Heini Salo   
** Heini Salo   
Rivi 37: Rivi 52:
=== Oletettu käyttö ja käyttäjät ===
=== Oletettu käyttö ja käyttäjät ===


Tämä sivusto edistää jäsentynyttä ja perusteltua rokotekeskustelua Suomessa. Lisäksi se auttaa kehittämään rokotehankintojen päätöksentekoa. Tärkeimmät käyttäjät ovat:
Tämä sivusto edistää avointa, jäsentynyttä ja perusteltua rokotekeskustelua Suomessa. Lisäksi se auttaa kehittämään rokotehankintojen päätöksentekoa. Tärkeimmät käyttäjät ovat:
* THL
* [http://www.stm.fi/vireilla/tyoryhmat/rokotehankintatyoryhma Sosiaali- ja terveysministeriön rokotehankintatyöryhmä]
* Sosiaali- ja terveysministeriö
* [//www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/kansallinen-rokotusasiantuntijaryhma Kansallinen rokotusasiantuntijaryhmä]
* Rokottamisesta vastaavat hoitajat ja lääkärit
* Rokottamisesta vastaavat lääkärit ja hoitajat
* Lääke- ja rokoteteollisuus
* Lääke- ja rokoteteollisuus
* Kansainväliset rokotetutkijat
* Kansainväliset rokotetutkijat
* Kansalaiset
* Asiasta kiinnostuneet kansalaiset


== Vastaus ==


== Perustelut ==
Lähtökohtana oli seuraava ehdotus:
* Valintaperusteina ovat hinta ja hyöty (arvioitu vakavien pneumokokkitautien vähenemä koko väestössä).
* Turvallisuus ei ole perusteena, koska EU:n alueella tällä hetkellä myynnissä olevien pneumokokkikonjugaattirokotevalmisteiden välillä ei ole osoitettu turvallisuuseroa.


=== Riippuvuudet ===
Arvioinnin perusteena käytettiin epidemiologisen mallin pohjalta laadittuja laskelmia rokotteen käyttöönoton johdosta saavutetuista laatupainotetuista lisäelinvuosista ja säästetyistä hoitokustannuksista. Jos serotyyppiä 3 ei oteta huomioon täyden vaikuttavuuden omaavana rokoteserotyyppinä 13-valenttisessa rokotteessa, on ero 10- ja 13-valenttisen rokotteen välillä näissä laskelmissa vähäinen. Ottaen huomioon tämän eron suuruusluokka suhteessa käytettyyn malliin liittyvien epävarmuustekijöiden aiheuttamaan vaihteluun mallin tuottamissa ennusteissa, voidaan 10- ja 13-valenttisen rokotteen arvioida olevan vaikutuksiltaan samanarvoiset. Tällöin hinnan tulee olla määräävä valintakriteeri.


* Päätökset:
== Perustelut ==
**
* Muuttujat:
** rokotuskattavuus
** rokotteen teho eri kantoihin
** rokotteen haittavaikutukset
** rokotteen hinta
** pneumokokin terveyshaitat: invasiivinen pneumokokki-infektio, välikorvantulehdus, aivokalvontulehdus
** rokotteen epäsuorat vaikutukset muiden kantojen ja bakteerien yleisyyteen
** rokotteen epäsuorat vaikutukset antibioottien tarpeeseen ja hoitokustannuksiin
** laumaimmuniteetti
* Arvot
** kustannustehokkuus
** sairauksien laatupainokertoimet ([[:op_en:Disability weights]])
** sairauksien, rokotteiden ja hoitojen nettikustannukset
** rokotehaittojen kohdistuminen (ei saisi tulla haittaa niille jotka eivät rokotteesta hyödy)
 
=== Korvautuminen ===


Pneumokokki eli ''Streptococcus pneumoniae'' -bakteeri on maailmanlaajuisesti merkittävä lapsikuolleisuuden aiheuttaja. Siksi toimiva pneumokokkibakteerin rokotusohjelma on kansanterveystyönä kustannustehokkaimpien joukossa. Imeväisten rokottamisessa on käytetty kolmea eri konjugaattirokotetta, jotka sisältävät joko 7, 10 tai 13 pneumokokkiserotyyppiä. Rokotteet ovat sekä vähentäneet pneumokokin aiheuttamien sairauksien haittoja että muuttaneet pneumokokkiserotyppien keskinäisiä kantajuusosuuksia.
Tässä taulukossa on lueteltu arvioinnin olennaiset osat ja päätöksenteon taustat.


Serotyyppien korvautumisella tarkoitetaan rokotteen sisältämien serotyyppien korvautumista niillä serotyypeillä, joita rokote ei sisällä. Rokotetussa väestössä korvautuminen on yleensä tapahtunut verrattain nopeasti rokotusohjelman aloittamisen jälkeen. Serotyyppien korvautuvuuden takia rokotteiden teho sairauden haittojen vähentämisessä on ollut odotettua heikompi. Nurhonen ja Auranen ovat rakentaneet mallin [http://www.ploscompbiol.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pcbi.1003477], joka kuvaa korvautuvuuden mekanismia rokotetussa väestössä. Mallin avulla voidaan laskea arvioita eri serotyyppikombinatioita vastaavien rokotteiden vaikutuksille pneumokokkitautien ilmaantuvuuteen väestössä ja tunnistaa ne serotyypit, joita nykyisiin rokotteisiin olisi hyödyllisintä lisätä invasiivisen pneumokokki-infektion välttämiseksi.
{{pneumokokkirokote}}


[[File:Korvautuvuuskuvaaja.png|thumb|center|600px|alt= kuvaaja rokotteen vaikutuksista|Pneumakokkien kantajuus (x-akselilla) ja sairastumistapaukset kantajuusepisodia kohden (y-akselilla) rokotteen serotyypeille (VT) ja serotyypeille joihin rokote ei vaikuta (NVT) ennen rokotusohjelmaa (kuvaaja A) ja sen jälkeen (kuva A). Sairastumistapaukset (DNVT ja DVT) ovat saatu kertomalla akseleiden arvot ja vastaavat kuvaajassa suorakulmion muotoisia alueita. Rokoteserotyyppien kantajuus on jaettu kolmeen osioon vastaamaan rokotteen vaikutuksia populaation kantajuuteen: (i) Rokotteen hävittämään kantajuuteen joka korvautuu uudella kantajuudella (VT*pq); (ii) rokotteen hävittämää kantajuuteen joka ei korvaudu uudella kantajuudella (VT*(1-p)q); (iii) ja kantajuuteen joka ei häviä rokotteen vaikutuksesta (VT*(1-q)). Tässä kaaviossa q kuvaa rokotteen hävittämää kantajuutta ja p kuvaa rokotteen hävittämää kantajuutta joka korvautuu uudella kantajuudella joka ei sisälly rokotteen serotyyppeihin. Tautitapausten määrä laskee hävinneen ja korvaavan kantajuuden sairastuttavuuden eroavuuden vuoksi. Tautihäviämä on (kuva B) merkitty sinisellä suorakulmiolla.]]
Rokotteiden vertailu perustuu hintaan ja hyötyyn (ks. [[Vertailuperusteet|vertailuperusteet]]). Epidemiologinen hyöty tarkoittaa arvioitua vakavien pneumokokkitapausten vähenemää, jos rokote otettaisiin kansalliseen rokotusohjelmaan. Arvio tehdään [[Epidemiologinen_malli|epidemiologisen mallin]] avulla. Rokotusohjelman vaikuttavuus määritellään epidemiologisen mallin antaman arvion perusteella terveyteen liittyvänä elämänlaadun muutoksena. Kustannusvaikuttavin rokotevalmiste valitaan [[Taloudellinen_arviointi|taloudellisen arvioinnin]] menetelmin.
 
=== Wikistettävää aineistoa ===
 
* Tartuntataudit Suomessa 2012 [http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-245-890-2] luku Invasiivinen pneumokokkitauti, ss. 30-32.
{{comment|# |Tämä sama mutta vuoden 2013 materiaali (melkein sanasta samaan sama hieman eri arvoilla) on jo sivulla [[Pneumokokki#Pneumokokkitautien esiintyvyys]]. Tuossa oli tosin pari taulukkoa ja yksi graafi, jotka lisäsin samaan kohtaan. En tiedä, ovatko oikeassa paikassa, mutta siitä ne on helppo siirtää muualle, kun ovat wikimuodossa.|--[[Käyttäjä:Heta|Heta]] ([[Keskustelu käyttäjästä:Heta|keskustelu]]) 5. kesäkuuta 2014 kello 12.38 (UTC)}}
 
* Pneumokokki-konjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta osana kansallista rokotusohjelmaa - Prosessikuvausasiakirja [http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-245-653-3] Kokonaan
{{comment|# |Tein tämän sivulle [[Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta]]|--[[Käyttäjä:Heta|Heta]] ([[Keskustelu käyttäjästä:Heta|keskustelu]]) 5. kesäkuuta 2014 kello 13.33 (UTC)}}


=== Käytettäviä menetelmiä ===
=== Käytettäviä menetelmiä ===
 
{{arviointi|moderaattori=Jouni}}
* [[Avoin päätöksentekokäytäntö]], katso myös julkaisu Tuomisto, Pohjola, Pohjola: Avoin päätöksentekokäytäntö voisi parantaa tiedon hyödyntämistä. Yhteiskuntapolitiikka 79 (2014) 1: 66-75. [http://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2014031821621]
* [[Avoin päätöksentekokäytäntö]], katso myös julkaisu Tuomisto, Pohjola, Pohjola: Avoin päätöksentekokäytäntö voisi parantaa tiedon hyödyntämistä. Yhteiskuntapolitiikka 79 (2014) 1: 66-75. [http://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2014031821621]
* [[Avoin arviointi]]
* [[Avoin arviointi]]
* [[Jaettu ymmärrys]]
* [[Jaettu ymmärrys]]
* [[Keskustelu]]
* [[:op_en:Portal:Modelling with Opasnet]]
* [[:op_en:Portal:Modelling with Opasnet]]
* [[Biopolttoainearvioinnit]] (esimerkki Opasnetistä)


=== Muuta aineistoa ===
== Katso myös ==
* [http://www.thl.fi/fi/-/avoin-keskustelu-pneumokokkirokotteen-hankintaperusteista-alkaa Avoin keskustelu pneumokokkirokotteen hankintaperusteista alkaa] THL:n verkkotiedote
*THL:n sivut:
**[http://www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/pneumokokkirokotukset Pneumokokkirokotukset]
**[http://www.thl.fi/fi/tutkimus-ja-asiantuntijatyo/hankkeet-ja-ohjelmat/pneumokokkikonjugaattirokotteen-vaikuttavuuden-arviointi/vakavan-pneumokokkitaudin-ipd-ilmaantuvuus-suomessa-serotyyppi-ja-ikaryhmittain Vakavan pneumokokkitaudin (IPD) ilmaantuvuus Suomessa]
**[http://www.thl.fi/fi/tutkimus-ja-asiantuntijatyo/hankkeet-ja-ohjelmat/pneumokokkikonjugaattirokotteen-vaikuttavuuden-arviointi Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden arviointi]
**[http://www.thl.fi/fi/web/infektiotaudit/taudit-ja-mikrobit/bakteeritaudit/pneumokokki Mikä on pneumokokki-infektio?]
**[http://www.thl.fi/fi/aiheet/tietopaketit/rokotetutkimus/tauti-ja-rokotekohtainen-tutkimus/pneumokokkirokotetutkimus Pneumokokkirokotetutkimus THL:ssä]
**[http://www.thl.fi/fi_FI/web/fi/tutkimus/hankkeet/finip FinIP-tutkimukset]


* [http://terho.thl.fi/wiki01/display/rohy/Other+disease+endpoints+than+IPD]
* [http://www.laakeinfo.fi/ Lääkeinfo.fi] ([http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=22290 Synflorix], [http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=23349 Prevenar 13])
* [http://www.ploscompbiol.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pcbi.1003477 Nurhonen, Auranen]: Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement
* [http://rokotetutkimus.fi/rokotteet/tutkittavat_rokotteet/Pneumokokkirokote.html Pneumokokkirokote Rokotetutkimuskeskuksen (TaY) sivuilla]
* [https://www3.thl.fi/wiki03/x/CAGqAQ Epidemiological modelling]
* Duodecim 2013: Lasten pneumokokkirokotukset – menestystarina alkanut myös Suomessa [https://www.julkari.fi/handle/10024/114507]
*Lotta Siiran väitöskirja (Clonality of Streptococcus pneumoniae in relation to antimicrobial resistance in Finland)  [http://www.julkari.fi/handle/10024/114673]


{{comment|# |Näistä vain keskimmäiseen pääsee thl:n ulkopuolelta käsiksi. Saisko nuo kaksi muuta ladattua tänne tai Heandeen?|--[[Käyttäjä:Teemu R|Teemu R]] ([[Keskustelu käyttäjästä:Teemu R|keskustelu]]) 4. kesäkuuta 2014 kello 10.48 (UTC)}}
* Kokousabstraktit ja -esitykset PCV-ohjelmasta: [http://terho.thl.fi/wiki01/display/pcv/Kokousabstraktit+ja+-esitykset+PCV-ohjelmasta] (suojattu sivu)
 
* [http://terho.thl.fi/wiki01/x/06tpB Avoin päätöksenteko rokotehankinnassa] (suojattu sivu)
* [http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0072088] keskustelusivulla mainittu toinen artikkeli. Relevantti?
* [https://www3.thl.fi/wiki03/x/CAGqAQ Epidemiological modelling] (suojattu sivu)
 
== Viitteet ==
=== [[Työjärjestys]] ===
* [http://www.ploscompbiol.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pcbi.1003477 Nurhonen M, Auranen K](2014) Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement. PLoS Computational Biology 10(2)
[[Työjärjestys|Työjärjestys-sivulla]]
<references/>


=== [[Mallitus ja laskenta]] ===
== Aiheeseen liittyviä tiedostoja ==
[[Työjärjestys|Epidemiologinen malli-sivulla]]


== Katso myös ==
* {{#l:PCV_KVAraportti 2008_080414.pdf}} Kustannusvaikuttavuusarportti pneumokokkirokotteesta.


* [[Biopolttoainearvioinnit]]
== Kommentoi ==
* [http://terho.thl.fi/wiki01/x/06tpB Avoin päätöksenteko rokotehankinnassa] (suojattu sivu)
* Duodecim 2013: Lasten pneumokokkirokotukset – menestystarina alkanut myös Suomessa [https://www.julkari.fi/handle/10024/114507]
* [http://www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/pneumokokkirokotukset THL:n sivu pneumokokkirokotteesta]
* [http://terho.thl.fi/wiki01/x/Dg2GAg Pneumokokkiohjelman vaikuttavuusarviointi] (suojattu sivu)
* [http://www.thl.fi/fi_FI/web/fi/tutkimus/hankkeet/pnc-vaikuttavuus/vakavan_pneumokokkitaudin_ilmaantuvuus Vakavan pneumokokkitaudin ilmaantuvuus Suomessa]
* [http://www.thl.fi/fi_FI/web/fi/tutkimus/hankkeet/finip FinIP-tutkimukset]


== Viitteet ==
Voit kommentoida näiden sivujen sisältöä. Tällä pääsivulla on kuitenkin vain lueteltu olennaiset asiat ja linkit, ja keskustelu käydään kutakin asiaa tarkemmin käsittelevällä sivulla. Seuraa siis linkkejä, lue ja osallistu.
 
<references/>

Nykyinen versio 11. joulukuuta 2019 kello 16.54

OSALLISTU PNEUMOKOKKIROKOTETTA KOSKEVAAN KYSELYYN TÄSTÄ

Tämä rokotehankintakeskustelu on toimitettu tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.

Pääviesti
Kysymys:

Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa?

Vastaus:

Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Opasnetissä käydään kesän 2014 aikana avoin keskustelu, jonka lopputulos esitellään kansalliselle rokotussuositusasiantuntijaryhmälle (KRAR) ja sosiaali- ja terveysministeriön (STM) rokotehankintatyöryhmälle. Keskustelua käydään pääasiassa näistä kolmesta aiheesta omilla sivuillaan:

Voit osallistua keskusteluun eri tavoilla:

  1. Kirjoittamalla kommenttisi sivun alalaidassa olevaan kommenttikenttään, jolloin moderaattori nostaa sen osaksi sivun sisältöä.
  2. Hankkimalla Opasnettiin käyttäjätunnuksen sivun oikeasta yläkulmasta ja osallistumalla itse keskustelusivujen muokkaukseen. Osallistumisessa on noudatettava näitä ohjeita. Joistakin asioista käydään jäsennettyä keskustelua näiden ohjeiden mukaisesti.
  3. Vastaamalla kyselyyn rokotteiden valintaperusteista. Kysely on rakennettu niin, ettei pneumokokista tarvitse tietää mitään erityistä.

Sinun kannattaa ensin tutustua sivustoon, jotta osaat kommentoida oikeaan kohtaan ja näet, onko joku muu jo nostanut esiin saman asian. Asioiden toistaminen on turhaa, koska vain yksi maininta joka asiasta jätetään sivulle. Samoin sivun aiheeseen liittymättömät kommentit poistetaan. Sen sijaan kaikki muu sisältö jätetään näkyviin keskustelun pohjaksi. Huomaa kuitenkin, että muut osallistujat saattavat yrittää todistella sinun näkemyksesi vääräksi; jos se onnistuu, näkemys ei päädy KRARille ja STM:lle annettavaan suositukseen.

Lisätietoja pneumokokista.


Kysymys

Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa?

Rajaus

  • Tarkastellaan kansallisen rokotusohjelman pikkulasten pneumokokkikonjugaattirokotuksia.
  • Rajataan ja määritellään pneumokokkikonjugaattirokotteiden hankintaan vaikuttavat vertailuperusteet.
  • Tavoitteena on määritellä tarjouskilpailun kokonaistaloudellinen valintaperuste.
  • Keskustellaan hankintapäätöstä varten tehtävän epidemiologisen ja taloudellisen arvioinnin perusteista.
  • Perustana on nykyinen tietämys pneumokokkikonjugaattirokotteiden tehosta ja vaikuttavuudesta.
  • Lääkelain 20a§:n mukaan hankinnassa voidaan ottaa huomioon vain rokotteet, joilla on myyntilupa Suomessa.
  • Valmisteltava hankinta on julkisista hankinnoista annetun lain mukainen.
  • Tällä sivustolla käytävä keskustelu ei sido hankinnan valmistelua ja päätöstä.

Osallistujat

  • Tämä on avoin arviointi. Kuka tahansa saa osallistua. Työtä ovat jäsentämässä myös:
  • Avoimen päätöksentekokäytännön taitajat, ohjaajana Jouni Tuomisto R↻
  • Rokoteasiantuntijat (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos):
    • Hanna Nohynek (vastaava tutkija)
    • Heini Salo
    • Terhi Kilpi
    • Pertti Sormunen
    • Kari Auranen
    • Tuija Leino
    • Markku Nurhonen

Oletettu käyttö ja käyttäjät

Tämä sivusto edistää avointa, jäsentynyttä ja perusteltua rokotekeskustelua Suomessa. Lisäksi se auttaa kehittämään rokotehankintojen päätöksentekoa. Tärkeimmät käyttäjät ovat:

Vastaus

Lähtökohtana oli seuraava ehdotus:

  • Valintaperusteina ovat hinta ja hyöty (arvioitu vakavien pneumokokkitautien vähenemä koko väestössä).
  • Turvallisuus ei ole perusteena, koska EU:n alueella tällä hetkellä myynnissä olevien pneumokokkikonjugaattirokotevalmisteiden välillä ei ole osoitettu turvallisuuseroa.

Arvioinnin perusteena käytettiin epidemiologisen mallin pohjalta laadittuja laskelmia rokotteen käyttöönoton johdosta saavutetuista laatupainotetuista lisäelinvuosista ja säästetyistä hoitokustannuksista. Jos serotyyppiä 3 ei oteta huomioon täyden vaikuttavuuden omaavana rokoteserotyyppinä 13-valenttisessa rokotteessa, on ero 10- ja 13-valenttisen rokotteen välillä näissä laskelmissa vähäinen. Ottaen huomioon tämän eron suuruusluokka suhteessa käytettyyn malliin liittyvien epävarmuustekijöiden aiheuttamaan vaihteluun mallin tuottamissa ennusteissa, voidaan 10- ja 13-valenttisen rokotteen arvioida olevan vaikutuksiltaan samanarvoiset. Tällöin hinnan tulee olla määräävä valintakriteeri.

Perustelut

Tässä taulukossa on lueteltu arvioinnin olennaiset osat ja päätöksenteon taustat. Tämä rokotehankintakeskustelu toimitettiin tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.

Pneumokokkirokotteen hankinta kansalliseen rokotusohjelmaan
Arvioinnin osat

ROKOTEKYSELY - VASTAA TÄSTÄ · Rokotteen vertailuperusteet · Epidemiologinen malli · Taloudellinen arviointi

Englanninkieliset sivut

Tendering process for pneumococcal conjugate vaccine · Comparison criteria for vaccine · Epidemiological modelling · Economic assessment

Taustatietoa

Pneumokokki · Työjärjestys · Pneumokokkirokotevalmisteet · Kansallinen rokotusohjelma · Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta · Korvautuminen · Viitteet · Herkkyysanalyysi(Tal.arv.) · Rokotesanasto · Pneumokokkirokotteen turvallisuus

Tulosta: Koko materiaali · Pneumokokkirokotekysely


Rokotteiden vertailu perustuu hintaan ja hyötyyn (ks. vertailuperusteet). Epidemiologinen hyöty tarkoittaa arvioitua vakavien pneumokokkitapausten vähenemää, jos rokote otettaisiin kansalliseen rokotusohjelmaan. Arvio tehdään epidemiologisen mallin avulla. Rokotusohjelman vaikuttavuus määritellään epidemiologisen mallin antaman arvion perusteella terveyteen liittyvänä elämänlaadun muutoksena. Kustannusvaikuttavin rokotevalmiste valitaan taloudellisen arvioinnin menetelmin.

Käytettäviä menetelmiä


Katso myös

Viitteet

  • Nurhonen M, Auranen K(2014) Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement. PLoS Computational Biology 10(2)


Aiheeseen liittyviä tiedostoja

Kommentoi

Voit kommentoida näiden sivujen sisältöä. Tällä pääsivulla on kuitenkin vain lueteltu olennaiset asiat ja linkit, ja keskustelu käydään kutakin asiaa tarkemmin käsittelevällä sivulla. Seuraa siis linkkejä, lue ja osallistu.