Ero sivun ”Pneumokokkirokotteen hankinta kansalliseen rokotusohjelmaan” versioiden välillä

Nykyinen versio 11. joulukuuta 2019 kello 16.54

OSALLISTU PNEUMOKOKKIROKOTETTA KOSKEVAAN KYSELYYN TÄSTÄ

Tämä rokotehankintakeskustelu on toimitettu tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.

Pääviesti

Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa?

Vastaus:

Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Opasnetissä käydään kesän 2014 aikana avoin keskustelu, jonka lopputulos esitellään kansalliselle rokotussuositusasiantuntijaryhmälle (KRAR) ja sosiaali- ja terveysministeriön (STM) rokotehankintatyöryhmälle. Keskustelua käydään pääasiassa näistä kolmesta aiheesta omilla sivuillaan:

Voit osallistua keskusteluun eri tavoilla:

Kirjoittamalla kommenttisi sivun alalaidassa olevaan kommenttikenttään, jolloin moderaattori nostaa sen osaksi sivun sisältöä.
Hankkimalla Opasnettiin käyttäjätunnuksen sivun oikeasta yläkulmasta ja osallistumalla itse keskustelusivujen muokkaukseen. Osallistumisessa on noudatettava näitä ohjeita. Joistakin asioista käydään jäsennettyä keskustelua näiden ohjeiden mukaisesti.
Vastaamalla kyselyyn rokotteiden valintaperusteista. Kysely on rakennettu niin, ettei pneumokokista tarvitse tietää mitään erityistä.

Sinun kannattaa ensin tutustua sivustoon, jotta osaat kommentoida oikeaan kohtaan ja näet, onko joku muu jo nostanut esiin saman asian. Asioiden toistaminen on turhaa, koska vain yksi maininta joka asiasta jätetään sivulle. Samoin sivun aiheeseen liittymättömät kommentit poistetaan. Sen sijaan kaikki muu sisältö jätetään näkyviin keskustelun pohjaksi. Huomaa kuitenkin, että muut osallistujat saattavat yrittää todistella sinun näkemyksesi vääräksi; jos se onnistuu, näkemys ei päädy KRARille ja STM:lle annettavaan suositukseen.

Lisätietoja pneumokokista.

Kysymys

Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa?

Rajaus

Tarkastellaan kansallisen rokotusohjelman pikkulasten pneumokokkikonjugaattirokotuksia.
Rajataan ja määritellään pneumokokkikonjugaattirokotteiden hankintaan vaikuttavat vertailuperusteet.
Tavoitteena on määritellä tarjouskilpailun kokonaistaloudellinen valintaperuste.
Keskustellaan hankintapäätöstä varten tehtävän epidemiologisen ja taloudellisen arvioinnin perusteista.
Perustana on nykyinen tietämys pneumokokkikonjugaattirokotteiden tehosta ja vaikuttavuudesta.
Lääkelain 20a§:n mukaan hankinnassa voidaan ottaa huomioon vain rokotteet, joilla on myyntilupa Suomessa.
Valmisteltava hankinta on julkisista hankinnoista annetun lain mukainen.
Tällä sivustolla käytävä keskustelu ei sido hankinnan valmistelua ja päätöstä.

Osallistujat

Tämä on avoin arviointi. Kuka tahansa saa osallistua. Työtä ovat jäsentämässä myös:
Avoimen päätöksentekokäytännön taitajat, ohjaajana Jouni Tuomisto R↻
Rokoteasiantuntijat (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos):
- Hanna Nohynek (vastaava tutkija)
- Heini Salo
- Terhi Kilpi
- Pertti Sormunen
- Kari Auranen
- Tuija Leino
- Markku Nurhonen

Oletettu käyttö ja käyttäjät

Tämä sivusto edistää avointa, jäsentynyttä ja perusteltua rokotekeskustelua Suomessa. Lisäksi se auttaa kehittämään rokotehankintojen päätöksentekoa. Tärkeimmät käyttäjät ovat:

Sosiaali- ja terveysministeriön rokotehankintatyöryhmä
Kansallinen rokotusasiantuntijaryhmä
Rokottamisesta vastaavat lääkärit ja hoitajat
Lääke- ja rokoteteollisuus
Kansainväliset rokotetutkijat
Asiasta kiinnostuneet kansalaiset

Vastaus

Lähtökohtana oli seuraava ehdotus:

Valintaperusteina ovat hinta ja hyöty (arvioitu vakavien pneumokokkitautien vähenemä koko väestössä).
Turvallisuus ei ole perusteena, koska EU:n alueella tällä hetkellä myynnissä olevien pneumokokkikonjugaattirokotevalmisteiden välillä ei ole osoitettu turvallisuuseroa.

Arvioinnin perusteena käytettiin epidemiologisen mallin pohjalta laadittuja laskelmia rokotteen käyttöönoton johdosta saavutetuista laatupainotetuista lisäelinvuosista ja säästetyistä hoitokustannuksista. Jos serotyyppiä 3 ei oteta huomioon täyden vaikuttavuuden omaavana rokoteserotyyppinä 13-valenttisessa rokotteessa, on ero 10- ja 13-valenttisen rokotteen välillä näissä laskelmissa vähäinen. Ottaen huomioon tämän eron suuruusluokka suhteessa käytettyyn malliin liittyvien epävarmuustekijöiden aiheuttamaan vaihteluun mallin tuottamissa ennusteissa, voidaan 10- ja 13-valenttisen rokotteen arvioida olevan vaikutuksiltaan samanarvoiset. Tällöin hinnan tulee olla määräävä valintakriteeri.

Perustelut

Tässä taulukossa on lueteltu arvioinnin olennaiset osat ja päätöksenteon taustat. Tämä rokotehankintakeskustelu toimitettiin tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.

**Pneumokokkirokotteen hankinta kansalliseen rokotusohjelmaan**
Arvioinnin osat	ROKOTEKYSELY - VASTAA TÄSTÄ · Rokotteen vertailuperusteet · Epidemiologinen malli · Taloudellinen arviointi
Englanninkieliset sivut	Tendering process for pneumococcal conjugate vaccine · Comparison criteria for vaccine · Epidemiological modelling · Economic assessment
Taustatietoa	Pneumokokki · Työjärjestys · Pneumokokkirokotevalmisteet · Kansallinen rokotusohjelma · Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta · Korvautuminen · Viitteet · Herkkyysanalyysi(Tal.arv.) · Rokotesanasto · Pneumokokkirokotteen turvallisuus Tulosta: Koko materiaali · Pneumokokkirokotekysely

Rokotteiden vertailu perustuu hintaan ja hyötyyn (ks. vertailuperusteet). Epidemiologinen hyöty tarkoittaa arvioitua vakavien pneumokokkitapausten vähenemää, jos rokote otettaisiin kansalliseen rokotusohjelmaan. Arvio tehdään epidemiologisen mallin avulla. Rokotusohjelman vaikuttavuus määritellään epidemiologisen mallin antaman arvion perusteella terveyteen liittyvänä elämänlaadun muutoksena. Kustannusvaikuttavin rokotevalmiste valitaan taloudellisen arvioinnin menetelmin.

Käytettäviä menetelmiä

Tämä sivu on tietokide alatyypiltään arviointi. Sivutunniste: Op_fi4305
Moderaattori:Jouni (katso kaikki) Sivun edistymistä ei ole arvioitu. Arvostuksen määrää ei ole arvioitu (ks. peer review).
Lisää dataa {{#opasnet_base_link:Op_fi4305}}

Avoin päätöksentekokäytäntö, katso myös julkaisu Tuomisto, Pohjola, Pohjola: Avoin päätöksentekokäytäntö voisi parantaa tiedon hyödyntämistä. Yhteiskuntapolitiikka 79 (2014) 1: 66-75. [1]
Avoin arviointi
Jaettu ymmärrys
Keskustelu
op_en:Portal:Modelling with Opasnet
Biopolttoainearvioinnit (esimerkki Opasnetistä)

Katso myös

Lääkeinfo.fi (Synflorix, Prevenar 13)
Pneumokokkirokote Rokotetutkimuskeskuksen (TaY) sivuilla
Duodecim 2013: Lasten pneumokokkirokotukset – menestystarina alkanut myös Suomessa [2]
Lotta Siiran väitöskirja (Clonality of Streptococcus pneumoniae in relation to antimicrobial resistance in Finland) [3]

Kokousabstraktit ja -esitykset PCV-ohjelmasta: [4] (suojattu sivu)
Avoin päätöksenteko rokotehankinnassa (suojattu sivu)
Epidemiological modelling (suojattu sivu)

Viitteet

Nurhonen M, Auranen K(2014) Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement. PLoS Computational Biology 10(2)

Aiheeseen liittyviä tiedostoja

PCV_KVAraportti 2008_080414 Kustannusvaikuttavuusarportti pneumokokkirokotteesta.

Kommentoi

Voit kommentoida näiden sivujen sisältöä. Tällä pääsivulla on kuitenkin vain lueteltu olennaiset asiat ja linkit, ja keskustelu käydään kutakin asiaa tarkemmin käsittelevällä sivulla. Seuraa siis linkkejä, lue ja osallistu.

@@ Rivi 1: / Rivi 1: @@
 [[op_en:Tendering_process_for_pneumococcal_conjugate_vaccine]]
 [[heande:Pneumokokkirokote]]
-{{arviointi|moderaattori=Jouni}}
+[[Pneumokokkirokotekysely|OSALLISTU PNEUMOKOKKIROKOTETTA KOSKEVAAN KYSELYYN TÄSTÄ]]
+Tämä rokotehankintakeskustelu on toimitettu tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.
 {{tiivistelmä
-|kysymys = <span style="float: right; margin-right: 10px;">[[Kuva:thl logo.png]]</span> Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa? |vastaus = Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Opasnetissä käydään kesän 2014 aikana avoin keskustelu, jonka lopputulos esitellään
+|kysymys = Mitä vertailuperusteita pitäisi käyttää kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvan pikkulasten pneumokokkirokotteen hankinnassa? |vastaus = Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Opasnetissä käydään kesän 2014 aikana avoin keskustelu, jonka lopputulos esitellään
 kansalliselle rokotussuositusasiantuntijaryhmälle (KRAR) ja sosiaali- ja terveysministeriön (STM) rokotehankintatyöryhmälle. Keskustelua käydään pääasiassa näistä kolmesta aiheesta omilla sivuillaan:
-* [[Vertailuperusteet|Mitä tekijöitä pitäisi huomioida rokotteiden vertailussa]]?
+* [[Vertailuperusteet|Mitä tekijöitä pitäisi huomioida pneumokokkirokotteiden vertailussa]]?
 * [[Epidemiologinen malli|Miten pitäisi arvioida pneumokokkirokotusohjelman terveysvaikutuksia]]?
-* [[Taloudellinen arviointi|Miten pitäisi arvioida pneumokokkirokotusohjelman kokonaistaloudellisia vaikutuksia ja kustannusvaikuttavuutta]]?
+* [[Taloudellinen arviointi|Miten pitäisi arvioida pneumokokkirokotusohjelman kustannusvaikuttavuutta]]?
 Voit osallistua keskusteluun eri tavoilla:
@@ Rivi 51: / Rivi 53: @@
 Tämä sivusto edistää avointa, jäsentynyttä ja perusteltua rokotekeskustelua Suomessa. Lisäksi se auttaa kehittämään rokotehankintojen päätöksentekoa. Tärkeimmät käyttäjät ovat:
-* THL
 * [http://www.stm.fi/vireilla/tyoryhmat/rokotehankintatyoryhma Sosiaali- ja terveysministeriön rokotehankintatyöryhmä]
 * [//www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/kansallinen-rokotusasiantuntijaryhma Kansallinen rokotusasiantuntijaryhmä]
@@ Rivi 61: / Rivi 62: @@
 == Vastaus ==
-Lähtökohtana on seuraava ehdotus:
+Lähtökohtana oli seuraava ehdotus:
 * Valintaperusteina ovat hinta ja hyöty (arvioitu vakavien pneumokokkitautien vähenemä koko väestössä).
 * Turvallisuus ei ole perusteena, koska EU:n alueella tällä hetkellä myynnissä olevien pneumokokkikonjugaattirokotevalmisteiden välillä ei ole osoitettu turvallisuuseroa.
+Arvioinnin perusteena käytettiin epidemiologisen mallin pohjalta laadittuja laskelmia rokotteen käyttöönoton johdosta saavutetuista laatupainotetuista lisäelinvuosista ja säästetyistä hoitokustannuksista. Jos serotyyppiä 3 ei oteta huomioon täyden vaikuttavuuden omaavana rokoteserotyyppinä 13-valenttisessa rokotteessa, on ero 10- ja 13-valenttisen rokotteen välillä näissä laskelmissa vähäinen. Ottaen huomioon tämän eron suuruusluokka suhteessa käytettyyn malliin liittyvien epävarmuustekijöiden aiheuttamaan vaihteluun mallin tuottamissa ennusteissa, voidaan 10- ja 13-valenttisen rokotteen arvioida olevan vaikutuksiltaan samanarvoiset. Tällöin hinnan tulee olla määräävä valintakriteeri.
 == Perustelut ==
@@ Rivi 74: / Rivi 77: @@
 === Käytettäviä menetelmiä ===
+{{arviointi|moderaattori=Jouni}}
 * [[Avoin päätöksentekokäytäntö]], katso myös julkaisu Tuomisto, Pohjola, Pohjola: Avoin päätöksentekokäytäntö voisi parantaa tiedon hyödyntämistä. Yhteiskuntapolitiikka 79 (2014) 1: 66-75. [http://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2014031821621]
 * [[Avoin arviointi]]
@@ Rivi 80: / Rivi 83: @@
 * [[Keskustelu]]
 * [[:op_en:Portal:Modelling with Opasnet]]
+* [[Biopolttoainearvioinnit]] (esimerkki Opasnetistä)
 == Katso myös ==
+* [http://www.thl.fi/fi/-/avoin-keskustelu-pneumokokkirokotteen-hankintaperusteista-alkaa Avoin keskustelu pneumokokkirokotteen hankintaperusteista alkaa] THL:n verkkotiedote
+*THL:n sivut:
+**[http://www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/pneumokokkirokotukset Pneumokokkirokotukset]
+**[http://www.thl.fi/fi/tutkimus-ja-asiantuntijatyo/hankkeet-ja-ohjelmat/pneumokokkikonjugaattirokotteen-vaikuttavuuden-arviointi/vakavan-pneumokokkitaudin-ipd-ilmaantuvuus-suomessa-serotyyppi-ja-ikaryhmittain Vakavan pneumokokkitaudin (IPD) ilmaantuvuus Suomessa]
+**[http://www.thl.fi/fi/tutkimus-ja-asiantuntijatyo/hankkeet-ja-ohjelmat/pneumokokkikonjugaattirokotteen-vaikuttavuuden-arviointi Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden arviointi]
+**[http://www.thl.fi/fi/web/infektiotaudit/taudit-ja-mikrobit/bakteeritaudit/pneumokokki Mikä on pneumokokki-infektio?]
+**[http://www.thl.fi/fi/aiheet/tietopaketit/rokotetutkimus/tauti-ja-rokotekohtainen-tutkimus/pneumokokkirokotetutkimus Pneumokokkirokotetutkimus THL:ssä]
+**[http://www.thl.fi/fi_FI/web/fi/tutkimus/hankkeet/finip FinIP-tutkimukset]
-* [http://www.thl.fi/fi/-/avoin-keskustelu-pneumokokkirokotteen-hankintaperusteista-alkaa Avoin keskustelu pneumokokkirokotteen hankintaperusteista alkaa] THL:n verkkotiedote
+* [http://www.laakeinfo.fi/ Lääkeinfo.fi] ([http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=22290 Synflorix], [http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=23349 Prevenar 13])
-* [[Biopolttoainearvioinnit]]
+* [http://rokotetutkimus.fi/rokotteet/tutkittavat_rokotteet/Pneumokokkirokote.html Pneumokokkirokote Rokotetutkimuskeskuksen (TaY) sivuilla]
-* [http://terho.thl.fi/wiki01/x/06tpB Avoin päätöksenteko rokotehankinnassa] (suojattu sivu)
 * Duodecim 2013: Lasten pneumokokkirokotukset – menestystarina alkanut myös Suomessa [https://www.julkari.fi/handle/10024/114507]
-* [http://www.thl.fi/fi_FI/web/rokottajankasikirja-fi/pneumokokkirokotukset THL:n sivu pneumokokkirokotteesta]
+*Lotta Siiran väitöskirja (Clonality of Streptococcus pneumoniae in relation to antimicrobial resistance in Finland)  [http://www.julkari.fi/handle/10024/114673]
-* [http://terho.thl.fi/wiki01/x/Dg2GAg Pneumokokkiohjelman vaikuttavuusarviointi] (suojattu sivu)
-* [http://www.thl.fi/fi_FI/web/fi/tutkimus/hankkeet/pnc-vaikuttavuus/vakavan_pneumokokkitaudin_ilmaantuvuus Vakavan pneumokokkitaudin ilmaantuvuus Suomessa]
-* [http://www.thl.fi/fi_FI/web/fi/tutkimus/hankkeet/finip FinIP-tutkimukset]
-* [http://www.laakeinfo.fi/ Lääkeinfo.fi] ([http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=22290 Synflorix], [http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=23349 Prevenar 13])
-* [http://rokotetutkimus.fi/rokotteet/tutkittavat_rokotteet/Pneumokokkirokote.html Rokotetutkimuskeskus, UTA]
-* [http://www.suojaudu.fi/pneumokokkirokote Suojaudu.fi]
-*Lotta Siiran (TATO/TABA) väitöskirja (Clonality of Streptococcus pneumoniae in relation to antimicrobial resistance in Finland) julkarista: [http://www.julkari.fi/handle/10024/114673]
 * Kokousabstraktit ja -esitykset PCV-ohjelmasta: [http://terho.thl.fi/wiki01/display/pcv/Kokousabstraktit+ja+-esitykset+PCV-ohjelmasta] (suojattu sivu)
-** Sisältää posterin Antimicrobial resistance of invasive pneumococci after introduction of 10-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV10) into the National Vaccination Programme in Finland, joka on tuoreinta tietoa aiheesta.
+* [http://terho.thl.fi/wiki01/x/06tpB Avoin päätöksenteko rokotehankinnassa] (suojattu sivu)
+* [https://www3.thl.fi/wiki03/x/CAGqAQ Epidemiological modelling] (suojattu sivu)
 == Viitteet ==
+* [http://www.ploscompbiol.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pcbi.1003477 Nurhonen M, Auranen K](2014) Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement. PLoS Computational Biology 10(2)
+<references/>
-* [http://www.ploscompbiol.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pcbi.1003477 Nurhonen, Auranen]: Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement
+== Aiheeseen liittyviä tiedostoja ==
-* [https://www3.thl.fi/wiki03/x/CAGqAQ Epidemiological modelling]
-<references/>
+* {{#l:PCV_KVAraportti 2008_080414.pdf}} Kustannusvaikuttavuusarportti pneumokokkirokotteesta.
 == Kommentoi ==
 Voit kommentoida näiden sivujen sisältöä. Tällä pääsivulla on kuitenkin vain lueteltu olennaiset asiat ja linkit, ja keskustelu käydään kutakin asiaa tarkemmin käsittelevällä sivulla. Seuraa siis linkkejä, lue ja osallistu.