Pneumokokkirokotteen turvallisuus

Edistymisluokitus
Opasnetissa lukuisat sivut ovat työn alla eri vaiheissa. Niiden tietosisältöön pitää siis suhtautua harkiten. Tämän sivun sisällön edistyminen on arvioitu: Tämä sivu on raakile Se sisältää vasta osia varsinaisesta sivusta ja toimii lähinnä tietona siitä, että tällaista sivua on tarkoitus rakentaa.

Tämä sivu on tietokide alatyypiltään muuttuja. Sivutunniste: Op_fi4441
Moderaattori:Heta (katso kaikki) Sivun edistyminen: Raakile. Arvostuksen määrää ei ole arvioitu (ks. peer review).
Lisää dataa {{#opasnet_base_link:Op_fi4441}}

Kysymys

Onko pneumokokkirokote turvallinen?

Millaisia haittavaikutuksia rokotteen ottamisesta voi olla?

Vastaus

Käytyjen keskustelujen perusteella on tunnistettu seuraavat kysymykset, joihin etsitään tämänhetkinen paras vastaus:

• Onko Synflorixin ja Prevenar 13:n turvallisuuden välillä eroja?
• Aiheuttaako pneumokokkirokote pitkittynetä neurologisia oireita?
• Lisääkö pnrumokokkirokote korvatulehduksia?
• Voiko pneumokokkirokote aiheuttaa lapselle invasiivisen pneumokokkitaudin ja kuoleman?

←--#: . Jokaisesta näistä kysymyksistä voisi tehdä jäsennetyn Keskustelun, jonka resoluutio sitten nostetaan tähän. --Jouni Tuomisto (keskustelu) 24. kesäkuuta 2014 kello 17.29 (UTC) (type: truth; paradigms: science: defence)

Perustelut

Rokotteiden pakkausselosteet

----#: . Tähän voisi tehdä taulukon, jossa on sarakkeissa nämä kaksi rokotetta ja riveinä hyvin yleiset, yleiset jne. Tällä tavalla vertaaminen olisi helpompaa kuin nyt. --Jouni Tuomisto (keskustelu) 24. kesäkuuta 2014 kello 17.29 (UTC) (type: truth; paradigms: science: comment)

Synflorixin pakkausseloste

Löytyy kokonaisuudessaan sivulta Lääkeinfo: SYNFLORIX injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Synflorixilla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

Hyvin yleiset (esiintyvät 1 rokoteannoksella 10:stä tai useammin):

• kipu, punoitus ja turvotus injektiokohdassa
• korkea kuume (38 °C tai sitä korkeampi)
• uneliaisuus
• ärtyneisyys
• ruokahaluttomuus

Yleiset (esiintyvät harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 10:stä):

• kovettuma injektiokohdassa

Melko harvinaiset (esiintyvät harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 100:sta):

• kutina, veren hyytymä, verenvuoto tai pieni möykky injektiokohdassa
• pahoinvointi, ripuli tai sairauden tunne (oksentelu)
• epätavallinen itku
• tilapäinen hengityskatkos (apnea) ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin)
• päänsärky
• ihottuma
• epätarkkarajainen pistetyn raajan turvotus, joka joskus voi ulottua läheiseen niveleen
• nokkosihottuma

Harvinaiset (esiintyvät harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 1000:sta):

• kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta
• allergiset reaktiot kuten allerginen ihottuma
• kollapsi (lihasten äkillinen veltostuminen), poissaolokohtaukset tai huomiokyvyn puuttuminen, kalpeneminen tai sinertävä ihon väri

Hyvin harvinaiset

• vakavat allergiset reaktiot, jotka voi tunnistaa seuraavista oireista:
• koholla oleva kutiseva nokkosihottuma
• turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioedeema), mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin
• kollapsi

Nämä reaktiot ilmaantuvat yleensä vastaanotolla. Ota kuitenkin heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa näitä oireita.

Haittavaikutusten riski voi nousta, kun Synflorixia annetaan tehosteannoksena. Yli 12-kuukauden ikäisillä lapsilla riski kokea kipua injektiokohdassa nousee iän mukana.

Hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3 päivää rokotuksen jälkeen.

Prevenar 13:n pakkausseloste

Löytyy kokonaisuudessaan sivulta Lääkeinfo: PREVENAR 13 injektioneste, suspensio.

Kuten kaikki rokotteet, Prevenar 13 voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraaviin haittavaikutuksiin sisältyvät ne, joita on raportoitu lapsilla (6 viikon - 5 vuoden ikäiset) Prevenar 13:n käytön yhteydessä:

Yleisimpiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useamman kuin yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:

• Vähentynyt ruokahalu
• Kuume; ärtyneisyys; kipu, arkuus, punaisuus, rokotuspaikan turvotus tai kovettuminen; uneliaisuus; rauhaton uni

Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:

• Oksentelu, ripuli
• Yli 39 °C asteen kuume; rokotuskohdan arkuus, joka haittaa liikettä, punoitus, kovettuminen, rokotuskohdan turvotus (kooltaan 2,5 cm-7,0 cm)
• Ihottuma.

Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 100:sta) ovat:

• Kouristukset (tai kohtaukset), mukaan lukien korkean kuumeen aiheuttamat
• Urtikaria tai urtikarian kaltainen ihottuma (nokkosihottuma)
• Rokotuspaikan punoitus, turvotus tai kovettuma yli 7 cm:n alueella; itku

Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 1 000:sta) ovat:

• Hypotonis-hyporesponsiivinen episodi (romahdus tai sokinomainen tila)
• Allerginen reaktio (yliherkkyys), mukaan lukien kasvojen/huulien turvotus, hengitysvaikeudet
• Punastumisreaktio

Prevenar 13 suojaa Streptococcus pneumoniae -bakteerin 13 tyyppiä vastaan ja korvaa Prevenarin, joka antoi suojan 7 bakteerityyppiä vastaan.

Seuraaviin haittavaikutuksiin sisältyvät ne, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla (6 -17 vuoden ikäiset) Prevenar 13:n käytön yhteydessä:

Yleisimpiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useamman kuin yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:

• Vähentynyt ruokahalu
• Ärtyneisyys, mikä tahansa rokotuspaikan ihottuma, rokotuspaikan kovettuminen/turvotus tai kipu/punaisuus, uneliaisuus, rauhaton uni, pistospaikan arkuus (joka haittaa liikettä)

Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:

• Päänsärky
• Oksentelu; ripuli
• Ihottuma; urtikaria tai urtikarian kaltainen ihottuma
• Kuume

Sirppisoluanemiaa sairastavien lasten ja nuorten haittavaikutukset olivat samanlaisia, mutta päänsärkyä, oksentelua, ripulia, kuumetta, väsymystä, nivelkipua ja lihaskipua esiintyi hyvin yleisesti.

⇤--#: . Jätin tästä nuoret ja aikuiset pois, koska nyt tarkastellaan ainoastaan pikkulasten rokotusohjelman mukaisia rokotteita. --Jouni Tuomisto (keskustelu) 24. kesäkuuta 2014 kello 17.29 (UTC) (type: truth; paradigms: science: attack)

THL

Rokotetta ei saa antaa henkilölle, joka on todennetusti saanut vakavan allergisen reaktion, anafylaksian, edellisen PCV-rokoteannoksen tai vastaavia aineosia sisältävän rokotteen jälkeen. Siirrä rokotusta, jos rokotettavalla on kuumetta tai kuumeinen infektio.

Pistoskohdan paikallisreaktiot ovat melko tavallisia. Ohimeneviä paikallisoireita (punoitus, kuumotus, turvotus, kipu tai ihottuma) esiintyy jopa noin neljäsosalla rokotetuista. Paikallisoireet ovat tavallisempia toisen tai kolmannen rokoteannoksen jälkeen. Paikallisreaktiot ovat useimmiten lieviä, mutta ne voivat olla myös laajoja. Lisäksi voi ilmetä ohimeneviä yleisoireita, ärtyneisyyttä ja kuumeetta.

Paikallis- ja yleisoireet eivät estä jatkorokotuksia. Oireita voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeillä.

Pneumokokkikonjugaattirokotteiden on osoitettu vähentävän Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamaa tautitaakkaa. Rokotteet sekä tuottavat tarvittavan immuunisuojan rokotetuille lapsille että suojaavat tartuttavuuden vähenemisen kautta välillisesti myös rokottamattomia lapsia ja aikuisia (laumasuoja). Tällä hetkellä käytössä oleva Synflorix-rokote ei sisällä eläviä bakteereja, eikä siten voi aiheuttaa tautia.

Julkisuudessa on esitetty epäilyjä pneumokokkirokotteen turvallisuudesta. THL:n haittavaikutusrekisteriin saapuneiden ilmoitusten, FinIP-rokotetutkimuksen tulosten tai sairaaloiden hoitoilmoitustietojen tarkastelun perusteella ei ole nähtävissä merkkejä esimerkiksi neurologisten tai autoimmuunisairauksien lisääntymisestä.

THL seuraa tarkasti rokotusohjelman turvallisuutta ja vaikutuksia pneumokokin aiheuttamiin tauteihin. Suomessa tähän on erinomainen mahdollisuus laadukkaiden ja lähes ainutlaatuisten kansallisten terveysrekisterien avulla.

Suomessa arviolta jopa 150 000 lasta on jo (22.4.2013) saanut rokotteen osana neuvolan rokotusohjelmaa. Maailmanlaajuisesti rokotetta on käytetty yli 100 miljoonaa annosta vuonna 2009 saadun myyntiluvan jälkeen.

Julkisuudessa esitettyjä väitteitä turvallisuudesta

Pneumokokki on yksi lasten välikorvantulehduksen aiheuttajista. Rokotteen jälkeen korvatulehdusten määrä väheni 8-9 prosenttia, eikä lisääntynyt kuten jossakin on väitetty. R↻

Kun joitakin pneumokokkiserotyyppejä vastaan annetaan rokote, muiden serotyyppien osuus väestössä lisääntyy. Tätä kutsutaan korvautumisilmiöksi. Se ei kuitenkaan aiheuta antibiooteille resistenttien bakteerien määrän lisääntymistä, vaan paljon tärkeämpi tekijä ovat turhaan annetut antibioottikuurit. R↻

Rokotevalmistajien luotettavuus kansan silmissä on tärkeää. Voit itse arvioida tilannetta mm. tämän sivun keskustelun perusteella.D↷

Katso myös

Tämä rokotehankintakeskustelu toimitettiin tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.