Ero sivun ”Pneumokokkirokotteen turvallisuus” versioiden välillä

Nykyinen versio 9. syyskuuta 2014 kello 11.14

Edistymisluokitus

Opasnetissa lukuisat sivut ovat työn alla eri vaiheissa. Niiden tietosisältöön pitää siis suhtautua harkiten. Tämän sivun sisällön edistyminen on arvioitu:

Tämä sivu on täysluonnos: Sivu on kirjoitettu kertaalleen alusta loppuun eli kaikki olennaiset sisällöt ovat jo paikoillaan. Kuitenkaan sisältöjä ei ole vielä kunnolla tarkistettu, ja esimerkiksi tärkeitä viitteitä voi puuttua.

Tämä sivu on tietokide alatyypiltään muuttuja. Sivutunniste: Op_fi4441
Moderaattori:Heta (katso kaikki) Sivun edistyminen: Täysluonnos. Arvostuksen määrää ei ole arvioitu (ks. peer review).
Lisää dataa {{#opasnet_base_link:Op_fi4441}}

Kysymys

Onko pneumokokkirokote turvallinen?

Millaisia haittavaikutuksia rokotteen ottamisesta voi olla?

Vastaus

Käytyjen keskustelujen perusteella on tunnistettu seuraavat kysymykset, joihin etsitään tämänhetkinen paras vastaus. Keskustelujen yksityiskohdat ovat omalla sivullaan.

Vähentääkö rokote lasten välikorvantulehduksia?: Aluksi kyllä, mutta bakteerikannat voivat korvautua toisilla. Pitkäaikaisvaikutukset nähdään vasta, kunhan rokotetta on käytetty kauemmin.
Lisääntyykö antibioottiresistenssi rokotteen takia?: Antibioottiresistenssi voi lisääntyä, jos rokote ei tepsi resistentteihin serotyyppeihin ja ne pääsevät yleistymään. Tavallisempaa on kuitenkin ollut antibioottiresistenttien pneumokokkiserotyyppien vähentyminen rokotteen laajan käytön myötä.
Ovatko rokotevalmistajat luotettavia?: Voit itse arvioida tilannetta mm. tämän sivun keskustelun perusteella.
Voiko pneumokokkirokote aiheuttaa pikkulapsella kuolemaan johtavan pneumokokkitaudin tai vakavia neurologisia haittoja?: Ei voi.

Perustelut

Rokotteiden pakkausselostusten mukaiset haittavaikutukset löytyvät keskustelusivulta.

THL:n kuvaus pneumokokkirokotteesta

Rokotetta ei saa antaa henkilölle, joka on todennetusti saanut vakavan allergisen reaktion, anafylaksian, edellisen PCV-rokoteannoksen tai vastaavia aineosia sisältävän rokotteen jälkeen. Siirrä rokotusta, jos rokotettavalla on kuumetta tai kuumeinen infektio.

Pistoskohdan paikallisreaktiot ovat melko tavallisia. Ohimeneviä paikallisoireita (punoitus, kuumotus, turvotus, kipu tai ihottuma) esiintyy jopa noin neljäsosalla rokotetuista. Paikallisoireet ovat tavallisempia toisen tai kolmannen rokoteannoksen jälkeen. Paikallisreaktiot ovat useimmiten lieviä, mutta ne voivat olla myös laajoja. Lisäksi voi ilmetä ohimeneviä yleisoireita, ärtyneisyyttä ja kuumeetta.

Paikallis- ja yleisoireet eivät estä jatkorokotuksia. Oireita voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeillä.^[1]

Pneumokokkikonjugaattirokotteiden on osoitettu vähentävän Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamaa tautitaakkaa. Rokotteet sekä tuottavat tarvittavan immuunisuojan rokotetuille lapsille että suojaavat tartuttavuuden vähenemisen kautta välillisesti myös rokottamattomia lapsia ja aikuisia (laumasuoja). Tällä hetkellä käytössä oleva Synflorix-rokote ei sisällä eläviä bakteereja, eikä siten voi aiheuttaa tautia.^[2]

Julkisuudessa on esitetty epäilyjä pneumokokkirokotteen turvallisuudesta. THL:n haittavaikutusrekisteriin saapuneiden ilmoitusten, FinIP-rokotetutkimuksen tulosten tai sairaaloiden hoitoilmoitustietojen tarkastelun perusteella ei ole nähtävissä merkkejä esimerkiksi neurologisten tai autoimmuunisairauksien lisääntymisestä.

THL seuraa tarkasti rokotusohjelman turvallisuutta ja vaikutuksia pneumokokin aiheuttamiin tauteihin. Suomessa tähän on erinomainen mahdollisuus laadukkaiden ja lähes ainutlaatuisten kansallisten terveysrekisterien avulla.

Suomessa arviolta jopa 150 000 lasta on jo (22.4.2013) saanut rokotteen osana neuvolan rokotusohjelmaa. Maailmanlaajuisesti rokotetta on käytetty yli 100 miljoonaa annosta vuonna 2009 saadun myyntiluvan jälkeen.^[3]

Julkisuudessa esitettyjä väitteitä turvallisuudesta

Vähentääkö rokote lasten välikorvantulehduksia?

Pneumokokki on yksi lasten välikorvantulehduksen aiheuttajista. Rokote vähentää niitä aluksi, mutta rokotteen torjumat pneumokokkikannat korvautuvat vähitellen toisilla, jotka voivat aiheuttaa korvatulehdusta. Pitkäaikaisvaikutukset nähdään vasta, kunhan rokotetta on käytetty kauemmin.R↻

Lisääntyykö antibioottiresistenssi rokotteen takia?

Kun joitakin pneumokokkiserotyyppejä vastaan annetaan rokote, niiden määrä vähenee, mutta muiden serotyyppien osuus väestössä lisääntyy. Tätä kutsutaan [[korvautuminen|korvautumisilmiöksi]. Antibioottiresistenssi voi lisääntyä, jos korvautumisilmiön myötä resistenttien pneumokokkiserotyyppien määrä, joita rokote ei hävitä, yleistyy. Nämä voivat olla resistentimpiä antibiooteille kuin ne, jotka hävitetään. Tällainen on mm. 19A-pneumokokki, jota vastaan nykyinen PCV10-rokote suojaa vain osittain. On myös rokotteita, joiden teho 19A-serotyyppiä vastaan on täydellisempi (PCV13-rokote). Kuitenkin turhaan annetut antibioottikuurit ovat pahin antibioottiresistenssiä aiheuttava tekijä. R↻

Ovatko rokotevalmistajat luotettavia?

Rokotevalmistajien luotettavuus kansan silmissä on tärkeää. Voit itse arvioida tilannetta mm. tämän sivun keskustelun perusteella.R↻

Voiko pneumokokkirokote aiheuttaa pikkulapsella kuolemaan johtavan pneumokokkitaudin tai vakavia neurologisia haittoja?

Rokote ei voi aiheuttaa pikkulapsella kuolemaan johtavaa pneumokokkitautia, eikä sen myös tiedetä aiheuttaneen vakavia neurologisia haittoja.R↻

Viitteet

↑ THL; Rokottajan käsikirja: Pneumokokkikonjugaattirokotukset
↑ THL: Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden arviointi
↑ THL: Lasten pneumokokkirokote on tehokas ja turvallinen

Katso myös

Lukuja pakinakokoelmasta Mutu. Terveellisiä pakinoita hengenvaarallisesta mutusta.
- Rokotusvastaisuus
- Rokotteiden elohopea
Kuvaajia HPV-rokotteen turvallisuudesta

Tämä rokotehankintakeskustelu toimitettiin tiedoksi kansalliselle rokotusasiantuntijaryhmälle 8.9.2014.

**Pneumokokkirokotteen hankinta kansalliseen rokotusohjelmaan**
Arvioinnin osat	ROKOTEKYSELY - VASTAA TÄSTÄ · Rokotteen vertailuperusteet · Epidemiologinen malli · Taloudellinen arviointi
Englanninkieliset sivut	Tendering process for pneumococcal conjugate vaccine · Comparison criteria for vaccine · Epidemiological modelling · Economic assessment
Taustatietoa	Pneumokokki · Työjärjestys · Pneumokokkirokotevalmisteet · Kansallinen rokotusohjelma · Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta · Korvautuminen · Viitteet · Herkkyysanalyysi(Tal.arv.) · Rokotesanasto · Pneumokokkirokotteen turvallisuus Tulosta: Koko materiaali · Pneumokokkirokotekysely

Kommentoi kirjautumatta

[1] THL; Rokottajan käsikirja: Pneumokokkikonjugaattirokotukset

[2] THL: Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden arviointi

[3] THL: Lasten pneumokokkirokote on tehokas ja turvallinen

[1]

[2]

[3]

@@ Rivi 1: / Rivi 1: @@
-{{muuttuja|moderaattori=Heta|edistyminen=Raakile|edistymistaulu=Kyllä}}
+{{muuttuja|moderaattori=Heta|edistyminen=Täysluonnos|edistymistaulu=Kyllä}}
 == Kysymys ==
@@ Rivi 9: / Rivi 9: @@
 ==Vastaus==
-Käytyjen keskustelujen perusteella on tunnistettu seuraavat kysymykset, joihin etsitään tämänhetkinen paras vastaus:
+Käytyjen keskustelujen perusteella on tunnistettu seuraavat kysymykset, joihin etsitään tämänhetkinen paras vastaus. Keskustelujen yksityiskohdat ovat [[Keskustelu:Pneumokokkirokotteen turvallisuus|omalla sivullaan]].
-* Onko Synflorixin ja Prevenar 13:n turvallisuuden välillä eroja?
+;Vähentääkö rokote lasten välikorvantulehduksia?: Aluksi kyllä, mutta bakteerikannat voivat korvautua toisilla. Pitkäaikaisvaikutukset nähdään vasta, kunhan rokotetta on käytetty kauemmin.
-* Aiheuttaako pneumokokkirokote pitkittynetä neurologisia oireita?
+;Lisääntyykö antibioottiresistenssi rokotteen takia?: Antibioottiresistenssi voi lisääntyä, jos rokote ei tepsi resistentteihin serotyyppeihin ja ne pääsevät yleistymään. Tavallisempaa on kuitenkin ollut antibioottiresistenttien pneumokokkiserotyyppien vähentyminen rokotteen laajan käytön myötä.
-* Lisääkö pnrumokokkirokote korvatulehduksia?
+;Ovatko rokotevalmistajat luotettavia?: Voit itse arvioida tilannetta mm. tämän sivun keskustelun perusteella.
-* Voiko pneumokokkirokote aiheuttaa lapselle invasiivisen pneumokokkitaudin ja kuoleman?
+;Voiko pneumokokkirokote aiheuttaa pikkulapsella kuolemaan johtavan pneumokokkitaudin tai vakavia neurologisia haittoja?: Ei voi.
-{{defend|# |Jokaisesta näistä kysymyksistä voisi tehdä jäsennetyn [[Keskustelu]]n, jonka resoluutio sitten nostetaan tähän.|--[[Käyttäjä:Jouni|Jouni Tuomisto]] ([[Keskustelu käyttäjästä:Jouni|keskustelu]]) 24. kesäkuuta 2014 kello 17.29 (UTC)}}
 ==Perustelut==
-=== Rokotteiden pakkausselosteet ===
+Rokotteiden pakkausselostusten mukaiset haittavaikutukset löytyvät [[Keskustelu:Pneumokokkirokotteen turvallisuus#Rokotteiden pakkausselosteiden mukaiset haittavaikutukset|keskustelusivulta]].
-{{comment|# |Tähän voisi tehdä taulukon, jossa on sarakkeissa nämä kaksi rokotetta ja riveinä hyvin yleiset, yleiset jne. Tällä tavalla vertaaminen olisi helpompaa kuin nyt.|--[[Käyttäjä:Jouni|Jouni Tuomisto]] ([[Keskustelu käyttäjästä:Jouni|keskustelu]]) 24. kesäkuuta 2014 kello 17.29 (UTC)}}
-===Synflorixin pakkausseloste===
-Löytyy kokonaisuudessaan sivulta Lääkeinfo: [http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=22290 SYNFLORIX injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa].
-Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Synflorixilla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
-'''Hyvin yleiset''' (esiintyvät 1 rokoteannoksella 10:stä tai useammin):
-*kipu, punoitus ja turvotus injektiokohdassa
-*korkea kuume (38 °C tai sitä korkeampi)
-*uneliaisuus
-*ärtyneisyys
-*ruokahaluttomuus
-'''Yleiset (esiintyvät harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 10:stä):
-*kovettuma injektiokohdassa
-'''Melko harvinaiset''' (esiintyvät harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 100:sta):
-*kutina, veren hyytymä, verenvuoto tai pieni möykky injektiokohdassa
-*pahoinvointi, ripuli tai sairauden tunne (oksentelu)
-*epätavallinen itku
-*tilapäinen hengityskatkos (apnea) ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin)
-*päänsärky
-*ihottuma
-*epätarkkarajainen pistetyn raajan turvotus, joka joskus voi ulottua läheiseen niveleen
-*nokkosihottuma
-'''Harvinaiset''' (esiintyvät harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 1000:sta):
-*kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta
-*allergiset reaktiot kuten allerginen ihottuma
-*kollapsi (lihasten äkillinen veltostuminen), poissaolokohtaukset tai huomiokyvyn puuttuminen, kalpeneminen tai sinertävä ihon väri
-'''Hyvin harvinaiset
-*vakavat allergiset reaktiot, jotka voi tunnistaa seuraavista oireista:
-*koholla oleva kutiseva nokkosihottuma
-*turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioedeema), mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin
-*kollapsi
-:Nämä reaktiot ilmaantuvat yleensä vastaanotolla. Ota kuitenkin heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa näitä oireita.
-Haittavaikutusten riski voi nousta, kun Synflorixia annetaan tehosteannoksena. Yli 12-kuukauden ikäisillä lapsilla riski kokea kipua injektiokohdassa nousee iän mukana.
-Hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3 päivää rokotuksen jälkeen.
-===Prevenar 13:n pakkausseloste===
-Löytyy kokonaisuudessaan sivulta Lääkeinfo: [http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=23349 PREVENAR 13 injektioneste, suspensio].
-Kuten kaikki rokotteet, Prevenar 13 voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
-'''Seuraaviin haittavaikutuksiin sisältyvät ne, joita on raportoitu lapsilla (6 viikon - 5 vuoden ikäiset) Prevenar 13:n käytön yhteydessä:
-'''Yleisimpiä haittavaikutuksia''' (saattaa esiintyä useamman kuin yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:
-*Vähentynyt ruokahalu
-*Kuume; ärtyneisyys; kipu, arkuus, punaisuus, rokotuspaikan turvotus tai kovettuminen; uneliaisuus; rauhaton uni
-'''Yleisiä haittavaikutuksia''' (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:
-*Oksentelu, ripuli
+===THL:n kuvaus pneumokokkirokotteesta===
-*Yli 39 °C asteen kuume; rokotuskohdan arkuus, joka haittaa liikettä, punoitus, kovettuminen, rokotuskohdan turvotus (kooltaan 2,5 cm-7,0 cm)
-*Ihottuma.
-'''Melko harvinaisia haittavaikutuksia''' (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 100:sta) ovat:
-*Kouristukset (tai kohtaukset), mukaan lukien korkean kuumeen aiheuttamat
-*Urtikaria tai urtikarian kaltainen ihottuma (nokkosihottuma)
-*Rokotuspaikan punoitus, turvotus tai kovettuma yli 7 cm:n alueella; itku
-'''Harvinaisia haittavaikutuksia''' (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 1 000:sta) ovat:
-*Hypotonis-hyporesponsiivinen episodi (romahdus tai sokinomainen tila)
-*Allerginen reaktio (yliherkkyys), mukaan lukien kasvojen/huulien turvotus, hengitysvaikeudet
-*Punastumisreaktio
-Prevenar 13 suojaa ''Streptococcus pneumoniae'' -bakteerin 13 tyyppiä vastaan ja korvaa Prevenarin, joka antoi suojan 7 bakteerityyppiä vastaan.
-'''Seuraaviin haittavaikutuksiin sisältyvät ne, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla (6 -17 vuoden ikäiset) Prevenar 13:n käytön yhteydessä:
-'''Yleisimpiä haittavaikutuksia''' (saattaa esiintyä useamman kuin yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:
-*Vähentynyt ruokahalu
-*Ärtyneisyys, mikä tahansa rokotuspaikan ihottuma, rokotuspaikan kovettuminen/turvotus tai kipu/punaisuus, uneliaisuus, rauhaton uni, pistospaikan arkuus (joka haittaa liikettä)
-'''Yleisiä haittavaikutuksia''' (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:
-*Päänsärky
-*Oksentelu; ripuli
-*Ihottuma; urtikaria tai urtikarian kaltainen ihottuma
-*Kuume
-Sirppisoluanemiaa sairastavien lasten ja nuorten haittavaikutukset olivat samanlaisia, mutta päänsärkyä, oksentelua, ripulia, kuumetta, väsymystä, nivelkipua ja lihaskipua esiintyi hyvin yleisesti.
-{{attack|# |Jätin tästä nuoret ja aikuiset pois, koska nyt tarkastellaan ainoastaan pikkulasten rokotusohjelman mukaisia rokotteita.|--[[Käyttäjä:Jouni|Jouni Tuomisto]] ([[Keskustelu käyttäjästä:Jouni|keskustelu]]) 24. kesäkuuta 2014 kello 17.29 (UTC)}}
-===THL===
 Rokotetta ei saa antaa henkilölle, joka on todennetusti saanut vakavan allergisen reaktion, anafylaksian, edellisen PCV-rokoteannoksen tai vastaavia aineosia sisältävän rokotteen jälkeen. Siirrä rokotusta, jos rokotettavalla on kuumetta tai kuumeinen infektio.
@@ Rivi 140: / Rivi 37: @@
 === Julkisuudessa esitettyjä väitteitä turvallisuudesta ===
-Pneumokokki on yksi lasten välikorvantulehduksen aiheuttajista. Rokotteen jälkeen korvatulehdusten määrä väheni 8-9 prosenttia, eikä lisääntynyt kuten jossakin on väitetty. {{ratkaisulinkki|Korvatulehdukset}}
+;Vähentääkö rokote lasten välikorvantulehduksia?
+Pneumokokki on yksi lasten välikorvantulehduksen aiheuttajista. Rokote vähentää niitä aluksi, mutta rokotteen torjumat pneumokokkikannat korvautuvat vähitellen toisilla, jotka voivat aiheuttaa korvatulehdusta. Pitkäaikaisvaikutukset nähdään vasta, kunhan rokotetta on käytetty kauemmin.{{ratkaisulinkki|Korvatulehdukset}}
-Kun joitakin pneumokokkiserotyyppejä vastaan annetaan rokote, muiden serotyyppien osuus väestössä lisääntyy. Tätä kutsutaan korvautumisilmiöksi. Se ei kuitenkaan aiheuta antibiooteille resistenttien bakteerien määrän lisääntymistä, vaan paljon tärkeämpi tekijä ovat turhaan annetut antibioottikuurit. {{ratkaisulinkki|Antibioottiresistenssi}}
+;Lisääntyykö antibioottiresistenssi rokotteen takia?
+Kun joitakin pneumokokkiserotyyppejä vastaan annetaan rokote, niiden määrä vähenee, mutta muiden serotyyppien osuus väestössä lisääntyy. Tätä kutsutaan [[korvautuminen|korvautumisilmiöksi]. Antibioottiresistenssi voi lisääntyä, jos korvautumisilmiön myötä resistenttien pneumokokkiserotyyppien määrä, joita rokote ei hävitä, yleistyy. Nämä voivat olla resistentimpiä antibiooteille kuin ne, jotka hävitetään. Tällainen on mm. 19A-pneumokokki, jota vastaan nykyinen PCV10-rokote suojaa vain osittain. On myös rokotteita, joiden teho 19A-serotyyppiä vastaan on täydellisempi (PCV13-rokote). Kuitenkin turhaan annetut antibioottikuurit ovat pahin antibioottiresistenssiä aiheuttava tekijä. {{ratkaisulinkki|Antibioottiresistenssi}}
-Rokotevalmistajien luotettavuus kansan silmissä on tärkeää. Voit itse arvioida tilannetta mm. tämän sivun keskustelun perusteella.{{keskustelulinkki|Luotettavuus}}
+;Ovatko rokotevalmistajat luotettavia?
+Rokotevalmistajien luotettavuus kansan silmissä on tärkeää. Voit itse arvioida tilannetta mm. tämän sivun keskustelun perusteella.{{ratkaisulinkki|Luotettavuus}}
+;Voiko pneumokokkirokote aiheuttaa pikkulapsella kuolemaan johtavan pneumokokkitaudin tai vakavia neurologisia haittoja?
+Rokote ei voi aiheuttaa pikkulapsella kuolemaan johtavaa pneumokokkitautia, eikä sen myös tiedetä aiheuttaneen vakavia neurologisia haittoja.{{ratkaisulinkki|Vakavat terveyshaitat}}
 ==Viitteet==
@@ Rivi 151: / Rivi 54: @@
 ==Katso myös==
+*Lukuja pakinakokoelmasta ''Mutu. Terveellisiä pakinoita hengenvaarallisesta mutusta.''
+**[[Rokotusvastaisuus]]
+**[[Rokotteiden elohopea]]
+* [http://www.informationisbeautiful.net/2011/is-the-hpv-vaccine-safe-v-2-0/ Kuvaajia HPV-rokotteen turvallisuudesta]
 {{pneumokokkirokote}}
+==Kommentoi kirjautumatta==
+{{kommentointityökalu}}