Pneumokokkirokotteen hankinta kansalliseen rokotusohjelmaan

Tämä sivu on tietokide alatyypiltään arviointi. Sivutunniste: Op_fi4305
Moderaattori:Jouni (katso kaikki) Sivun edistymistä ei ole arvioitu. Arvostuksen määrää ei ole arvioitu (ks. peer review).
Lisää dataa {{#opasnet_base_link:Op_fi4305}}

Rajaus

Kysymys

Mitkä ovat hankinnassa käytettävät pikkulasten pneumokokkirokotteiden vertailuperusteet?

Rajaus

• Tarkastellaan kansallisen rokotusohjelman pikkulasten pneumokokkikonjugaattirokotuksia.
• Rajataan ja määritellään pneumokokkikonjugaattirokotteiden hankintaan vaikuttavat vertailuperusteet.
• Keskustellaan hankintapäätöstä varten tehtävien epidemiologisen ja kustannus-vaikuttavuus -selvitysten perusteista.
• Perustana on nykyinen tietämys pneumokokkikonjugaattirokotteiden tehosta ja vaikuttavuudesta.
• Lääkelain 20a§:n mukaan hankinnassa voidaan ottaa huomioon vain rokotteet, joilla on myyntilupa Suomessa.
• Valmisteltava hankinta on julkisista hankinnoista annetun lain mukainen.

Osallistujat

• Avoimen päätöksentekokäytännön taitajat:
  • Jouni Tuomisto (ohjaaja)
  • Teemu Rintala (mallintaja)
  • Pauli Orden (moderaattori)
  • Timo Koski (moderaattori)
  • Matleena Tuomisto (moderaattori)
  • Tuukka Hämynen (moderaattori)
  • Julia Rintala (osa-aikainen moderaattori)
  • Jaakko Örmälä (moderaattori)
  • Vilma Sandström (osa-aikainen moderaattori)
• Rokoteasiantuntijat:
  • Hanna Nohynek (vastaava tutkija)
  • Heini Salo
  • Terhi Kilpi
  • Pertti Sormunen
  • Kari Auranen
  • Tuija Leino
  • Markku Nurhonen

Oletettu käyttö ja käyttäjät

Tämä sivusto edistää jäsentynyttä ja perusteltua rokotekeskustelua Suomessa. Lisäksi se auttaa kehittämään rokotehankintojen päätöksentekoa. Tärkeimmät käyttäjät ovat:

• THL
• Sosiaali- ja terveysministeriö
• Rokottamisesta vastaavat hoitajat ja lääkärit
• Lääke- ja rokoteteollisuus
• Kansainväliset rokotetutkijat
• Kansalaiset

Perustelut

Riippuvuudet

• Päätökset:
• Muuttujat:
  • rokotuskattavuus
  • rokotteen teho eri kantoihin
  • rokotteen haittavaikutukset
  • rokotteen hinta
  • pneumokokin terveyshaitat: invasiivinen pneumokokki-infektio, välikorvantulehdus, aivokalvontulehdus
  • rokotteen epäsuorat vaikutukset muiden kantojen ja bakteerien yleisyyteen
  • rokotteen epäsuorat vaikutukset antibioottien tarpeeseen ja hoitokustannuksiin
  • laumaimmuniteetti
• Arvot
  • kustannustehokkuus
  • sairauksien laatupainokertoimet (op_en:Disability weights)
  • sairauksien, rokotteiden ja hoitojen nettikustannukset
  • rokotehaittojen kohdistuminen (ei saisi tulla haittaa niille jotka eivät rokotteesta hyödy)

Korvautuminen

Pneumokokki eli Streptococcus pneumoniae -bakteeri on maailmanlaajuisesti merkittävä lapsikuolleisuuden aiheuttaja. Siksi toimiva pneumokokkibakteerin rokotusohjelma on kansanterveystyönä kustannustehokkaimpien joukossa. Imeväisten rokottamisessa on käytetty kolmea eri konjugaattirokotetta, jotka sisältävät joko 7, 10 tai 13 pneumokokkiserotyyppiä. Rokotteet ovat sekä vähentäneet pneumokokin aiheuttamien sairauksien haittoja että muuttaneet pneumokokkiserotyppien keskinäisiä kantajuusosuuksia.

Serotyyppien korvautumisella tarkoitetaan rokotteen sisältämien serotyyppien korvautumista niillä serotyypeillä, joita rokote ei sisällä. Rokotetussa väestössä korvautuminen on yleensä tapahtunut verrattain nopeasti rokotusohjelman aloittamisen jälkeen. Serotyyppien korvautuvuuden takia rokotteiden teho sairauden haittojen vähentämisessä on ollut odotettua heikompi. Nurhonen ja Auranen ovat rakentaneet mallin [1], joka kuvaa korvautuvuuden mekanismia rokotetussa väestössä. Mallin avulla voidaan laskea arvioita eri serotyyppikombinatioita vastaavien rokotteiden vaikutuksille pneumokokkitautien ilmaantuvuuteen väestössä ja tunnistaa ne serotyypit, joita nykyisiin rokotteisiin olisi hyödyllisintä lisätä invasiivisen pneumokokki-infektion välttämiseksi.

Pneumakokkien kantajuus (x-akselilla) ja sairastumistapaukset kantajuusepisodia kohden (y-akselilla) rokotteen serotyypeille (VT) ja serotyypeille joihin rokote ei vaikuta (NVT) ennen rokotusohjelmaa (kuvaaja A) ja sen jälkeen (kuva A). Sairastumistapaukset (DNVT ja DVT) ovat saatu kertomalla akseleiden arvot ja vastaavat kuvaajassa suorakulmion muotoisia alueita. Rokoteserotyyppien kantajuus on jaettu kolmeen osioon vastaamaan rokotteen vaikutuksia populaation kantajuuteen: (i) Rokotteen hävittämään kantajuuteen joka korvautuu uudella kantajuudella (VT*pq); (ii) rokotteen hävittämää kantajuuteen joka ei korvaudu uudella kantajuudella (VT*(1-p)q); (iii) ja kantajuuteen joka ei häviä rokotteen vaikutuksesta (VT*(1-q)). Tässä kaaviossa q kuvaa rokotteen hävittämää kantajuutta ja p kuvaa rokotteen hävittämää kantajuutta joka korvautuu uudella kantajuudella joka ei sisälly rokotteen serotyyppeihin. Tautitapausten määrä laskee hävinneen ja korvaavan kantajuuden sairastuttavuuden eroavuuden vuoksi. Tautihäviämä on (kuva B) merkitty sinisellä suorakulmiolla.

Wikistettävää aineistoa

• Tartuntataudit Suomessa 2012 [2] luku Invasiivinen pneumokokkitauti, ss. 30-32.

----#: . Tämä sama mutta vuoden 2013 materiaali (melkein sanasta samaan sama hieman eri arvoilla) on jo sivulla Pneumokokki#Pneumokokkitautien esiintyvyys. Tuossa oli tosin pari taulukkoa ja yksi graafi, jotka lisäsin samaan kohtaan. En tiedä, ovatko oikeassa paikassa, mutta siitä ne on helppo siirtää muualle, kun ovat wikimuodossa. --Heta (keskustelu) 5. kesäkuuta 2014 kello 12.38 (UTC) (type: truth; paradigms: science: comment)

• Pneumokokki-konjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta osana kansallista rokotusohjelmaa - Prosessikuvausasiakirja [3] Kokonaan

----#: . Tein tämän sivulle Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikuttavuuden seuranta --Heta (keskustelu) 5. kesäkuuta 2014 kello 13.33 (UTC) (type: truth; paradigms: science: comment)

Käytettäviä menetelmiä

• Avoin päätöksentekokäytäntö, katso myös julkaisu Tuomisto, Pohjola, Pohjola: Avoin päätöksentekokäytäntö voisi parantaa tiedon hyödyntämistä. Yhteiskuntapolitiikka 79 (2014) 1: 66-75. [4]
• Avoin arviointi
• Jaettu ymmärrys
• op_en:Portal:Modelling with Opasnet

Muuta aineistoa

• [5]
• Nurhonen, Auranen: Optimal Serotype Compositions for Pneumococcal Conjugate Vaccination under Serotype Replacement
• Epidemiological modelling

----#: . Näistä vain keskimmäiseen pääsee thl:n ulkopuolelta käsiksi. Saisko nuo kaksi muuta ladattua tänne tai Heandeen? --Teemu R (keskustelu) 4. kesäkuuta 2014 kello 10.48 (UTC) (type: truth; paradigms: science: comment)

• [6] keskustelusivulla mainittu toinen artikkeli. Relevantti?

Työjärjestys

Työjärjestys-sivulla

Mallitus ja laskenta

Epidemiologinen malli-sivulla

Katso myös

• Biopolttoainearvioinnit
• Avoin päätöksenteko rokotehankinnassa (suojattu sivu)
• Duodecim 2013: Lasten pneumokokkirokotukset – menestystarina alkanut myös Suomessa [7]
• THL:n sivu pneumokokkirokotteesta
• Pneumokokkiohjelman vaikuttavuusarviointi (suojattu sivu)
• Vakavan pneumokokkitaudin ilmaantuvuus Suomessa
• FinIP-tutkimukset