Emo2011
EMO2011; Äiti-lapsi-seurantatutkimus
Pyydämme Teitä osallistumaan tieteelliseen kyselytutkimukseen ja tutustumaan tähän tiedotteeseen, jossa kerrotaan KYS:n synnytysklinikassa ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksella tehtävästä tutkimuksesta. Lisäksi mikäli haluatte kysyä tutkimukseen liittyvistä asioista, voitte halutessanne ottaa yhteyttä tutkijalääkäriin joko sähköpostitse tai puhelimitse.
Tutkimukseen voivat osallistua kaikki raskaana olevat naiset, joiden laskettu aika on 1.8-31.12.2011 välillä ja jotka käyttävät ”Pikkuhaikara”-sivustoja tai jotka tulevat KYS:n äitiyspoliklinikalle rakenneultraäänitutkimukseen ja joilla on mahdollisuus vastata sähköisiin kyselytutkimuksiin. Tutkimuksen vastuuhenkilö on erikoislääkäri Leea Keski-Nisula.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta on arvioinut tutkimussuunnitelman ja antanut siitä puoltavan lausunnon.
Vastaa kyselyyn: (tulossa)
Alkuraskauden kyselylomake (rv alle 25) (linkit kyselyihin)
Loppuraskauden kyselylomake (rv yli 30)
Muistutukset kyselylomakkeisiin vastaamisesta oikeana ajankohtana tulevat antamaanne sähköpostiosoitteeseen. Kyselyyn vastaaminen onnistuu myös pikkuhaikara-sivuston kautta.
Tutkimuksen tavoitteet
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisia raskaudenaikaisia, synnytykseen ja varhaislapsuuteen liittyviä ympäristötekijöitä, joilla voi olla merkitystä raskaudenaikaisiin terveysongelmiin, sekä syntyvän lapsen terveyteen myöhemmin. Viimeisen kymmenen vuoden aikana on selvinnyt monia raskauteen ja synnytykseen, sekä varhaiseen lapsuusikään liittyviä ympäristötekijöitä, joilla voi olla merkitystä raskausajan komplikaatioiden kehittymisessä, mutta myös syntyvän lapsen riskissä sairastua tiettyihin sairauksiin myöhemmin elämänsä aikana.
Tutkimusaineistomme koostuu n. 1000 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin alueella synnyttävästä naisesta, jotka täyttävät oheisen sähköisen kyselykaavakkeen raskausaikanaan sekä heidän tulevista vastasyntyneistään. Lisäksi tällä kyselytutkimuksella saamme lisätietoa tulevan suuremman syntymäseurantatutkimuksen suunnittelua ja toteuttamista varten.
Tietoa tutkimuksesta
Tutkimuksen kulku
Kyselykaavakkeilla kartoitamme raskaana olevan naisen terveyttä ja jokapäiväiseen elämään liittyviä asioita (mm. ravitsemus, liikunta, tupakointi, stressi, alkoholin käyttö) ja ympäristöaltisteita (mm. asuinolot, juomavesi, terveyskäyttäytyminen). Lisäksi selvitämme lähiperheeseen liittyviä terveysasioita, jotka liittyvät lähinnä allergisiin sairauksiin ja astmasairastavuuteen. Kyselykaavake täytetään kahdesti raskauden aikana ja mahdollisesti noin 9 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä. Lisäksi tietoja kerätään synnytysrekisteristä ja myöhemmin myös muista valtakunnallisista rekistereistä (mm. KELA- lääkkeiden erityiskorvattavuusrekisteristä lapsesta hänen täytettyään 6 vuotta).
Tutkimus ei lisää ylimääräisiä käyntejä sairaalassa, eikä muuta yleistä raskauden, synnytyksen tai varhaislapsuuden hoitokäytäntöjä. Kyselyn täyttö kestää yksilöllisesti noin 20–50 min. Tutkimukseen osallistumisesta ei makseta palkkiota.
Tutkimukseen liittyvät hyödyt ja riskit
Tutkimukseen osallistumisesta ei ole Teille välitöntä hyötyä, mutta tutkimus tuottaa merkittävää uutta tietoa kuinka varhaiseen elinympäristöön (raskausaika ja ensimmäinen elinvuosi) liittyvät tekijät vaikuttavat syntyvän lapsen terveyteen. Tutkimukseen osallistumisesta ei ole haittaa Teille eikä vastasyntyneelle.
Vapaaehtoisuus
Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja voitte keskeyttää tutkimuksen koska tahansa. Tutkimuksesta kieltäytyminen tai sen keskeyttäminen ei vaikuta millään tavalla hoitoonne tai potilas-lääkäri-suhteeseenne. Mikäli keskeytätte tutkimuksen, keskeyttämiseen mennessä Teistä kerätyt tiedot käytetään osana tutkimusaineistoa.
Tutkimuksen rahoitus
Tutkimuksen rahoittaa Sosiaali ja terveysministeriö, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja KYS:n synnytys- ja naistentautien klinikka, sekä mahdollisesti yksityiset säätiöt. Päätutkija on virkatyösuhteessa sekä KYS:n synnytysklinikkaan, että Terveyden ja hyvinvoinnin laitokseen.
Tutkimustuloksista tiedottaminen
Ympäristötekijöiden merkityksestä raskausajan ja syntyneen lapsen terveyteen tiedotetaan julkisesti.
Luottamuksellisuus
Luottamuksellisuus, tietojen käsittely ja säilyttäminen
Keräämme tietoa Teistä kyselykaavakkeilla, ja synnytyksen ajalta sairaalan synnytysrekisteristä. Teistä kerättyä tietoa ja tutkimustuloksia käsitellään luottamuksellisesti henkilötietolain edellyttämällä tavalla. Yksittäisille tutkimushenkilöille annetaan tunnuskoodi ja koodiavainta säilytetään erillään tutkimustiedoista Terveyden- ja hyvinvoinnin laitoksella (tutkijalääkäri Leea Keski-Nisula). Koodiavainta ei anneta ulkopuolisille henkilöille. Lopulliset tutkimustulokset raportoidaan ryhmätasolla niin, että yksittäisen tutkittavan tunnistaminen ole mahdollista. Tutkimustiedostoa säilytetään Terveyden- ja hyvinvoinnin laitoksella 20 vuoden ajan, jonka jälkeen se hävitetään.
Yhteystiedot
Tulossa